O ácido ascórbico (vitamina C), substância orgânica simples, tem despertado interesse nos últimos anos devido aos efeitos benéficos relatados e assim vem sendo muito empregada na produção de cosméticos e medicamentos. A quantificação da vitamina C está descrita na Farmacopéia Brasileira, IV Edição; no entanto, faltam maiores subsídios nos casos em que há variação quanto ao tipo de amostra a ser analisada. Diante disso, os objetivos do presente trabalho foram validar uma metodologia analítica baseada na titulometria de óxido-redução, de acordo com os parâmetros da legislação brasileira (RDC ANVISA – 899/2003), para a determinação da vitamina C em medicamentos fitoterápicos e alopáticos. Paralelamente procurou-se treinar estudantes de graduação em todo o processo de validação, possibilitando um conhecimento importante para a inserção deles no mercado de trabalho. A amostra do medicamento alopático utilizada foi de comprimidos efervescentes contendo 1 g. de vitamina C (CebionÒ) e, a do medicamento fitoterápico, foi constituída por cápsulas de acerola com 60 mg. de vitamina C (BionatusÒ). O método analítico aplicado para a quantificação da vitamina C mostrou-se adequado dentro dos limites estabelecidos pela legislação brasileira para a validação, exceto para o parâmetro precisão, que para o BionatusÒ mostrou-se fora dos padrões, provavelmente devido à não uniformidade das amostras.
Ascorbic acid (vitamin C), a simple organic substance, has attracted interest in recent years due to its reported beneficial effects and has therefore been widely used in the production of cosmetics and medicines. The quantification of vitamin C is described in the Brazilian Pharmacopoeia, IV Edition; however, further information is lacking in cases where there is variation in the type of sample to be analyzed. Therefore, the objectives of this study were to validate an analytical methodology based on oxidation-reduction titrimetry, in accordance with the parameters of Brazilian legislation (RDC ANVISA – 899/2003), for the determination of vitamin C in herbal and allopathic medicines. At the same time, we sought to train undergraduate students in the entire validation process, providing them with important knowledge for their insertion in the job market. The sample of the allopathic medicine used was effervescent tablets containing 1 g. of vitamin C (CebionÒ) and the herbal medicine consisted of acerola capsules with 60 mg of vitamin C (BionatusÒ). The analytical method applied for the quantification of vitamin C proved to be adequate within the limits established by Brazilian legislation for validation, except for the precision parameter, which for BionatusÒ proved to be outside the standards, probably due to the non-uniformity of the samples.
