Objetivou-se sistematizar e analisar a produção científica nacional e internacional sobre a rastreabilidade de dispositivos médicos implantáveis e a utilização do Sistema Único de Identificação de Dispositivos em 126 artigos acadêmicos. Os dados foram recuperados da base de dados Scopus e analisados à luz da estatística inferencial, a fim de se chegar a conclusões sobre um grupo maior. Assim, foram adotados o coeficiente de determinação e o teste de aderência do qui-quadrado, utilizando o software Microsoft Excel®eo programa estatístico R para avaliar a atividade de produção científica relacionada com os termos rastreabilidadee identificação única do dispositivo. Foi gerado um mapa no software VOS, que proporcionou a análise dos parâmetros de comportamento e algumas apresentações dos resultados em forma de tabelas e gráficos, examinados de acordo com a estatística descritiva. Verificou-se que houve crescimento teórico e empírico no campo da rastreabilidade de dispositivos médicos implantáveis e na utilização do Sistema Único de Identificação de Dispositivos.
The aimwas to systematize and analyze the national and international scientific production on the traceability of implantable medical devices and the use of the Unique Device Identification System in 126 academic articles. Data were retrieved from the Scopus database and analyzed using inferential statistics toreach conclusions about a larger group. Thus, the coefficient of determination and the chi-square test of adherence were adopted, using the Microsoft Excel® software and the R statistical program to assess the scientific production activity related to the terms’traceability and unique identification of the device. A map was generated in the VOS software, which provided the analysis of the behavior parameters and some presentations of the results in the form of tables and graphs, examined according to descriptive statistics. It was found that there was theoretical and empirical growth in the field of traceability of implantable medical devices and in the use of the Unique Device Identification System.
El objetivo fue sistematizar y analizar la producción científica nacional e internacional sobre la trazabilidad de dispositivos médicos implantables y el uso del Sistema Único de Identificación de Dispositivos en 126 artículos académicos. Los datos se recuperaron de la base de datos Scopus y se analizaron utilizando estadísticas inferenciales para llegar a conclusiones sobre un grupo más grande. Así, se adoptó el coeficiente de determinación y la prueba chi-cuadrado de adherencia, utilizando elsoftware Microsoft Excel® y el programa estadístico R para evaluar la actividad de producción científica relacionada con los términos trazabilidad e identificación única del dispositivo. Se generó un mapa en el software VOS, que brindó el análisis de los parámetros de comportamiento y algunas presentaciones de los resultados en forma de tablas y gráficos, examinados según estadística descriptiva. Se encontró un crecimiento teórico y empírico en el campo de la trazabilidad de dispositivos médicos implantables y en el uso del Sistema Único de Identificación de Dispositivos.