DESAFÍOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN TIEMPOS DE COVID-19: PANORAMA EN ARGENTINA

Ano: 2020 | Volume: 9 | Número: 2

Autores: A.R.Trombert, M.C.Caputto

Palavras-chave: COVID-19, ética na investigação com seres humanos, pesquisa biomédica, pesquisa em surtos epidêmicos, revisão ética acelerada, pandemia

Resumo Português:

Após uma breve introdução sobre a pandemia COVID-19, este artigo faz um limitado e conveniente passeio pelos regulamentos y principais documentos internacionais no que concerne às particularidades da pesquisa com seres humanos no contexto de emergências sanitárias. A seguir, com referência à Argentina, questiona a falta de regulamentação adequada, mencionando as normas existentes a nível nacional que se aplicam aos ensaios clínicos, destaca a criação de um Comitê Nacional específico, após a qual procura refletir sobre a resposta dada no país enfrentando a atual pandemia apenas no que diz respeito à pesquisa, analisando e comentando –de modo sucinto, mais não por iso sem espírito crítico-as coincidências, os acertos y deficiências da Resolução N° 908/20 do Ministério da Saúde nacional, em particular sobre as diretrizes éticas que impõe às pesquisas desenvolvidas no país durante a emergência.

Resumo Inglês:

After a brief introduction about the COVID-19 pandemic, this article makes a detailed and convenient review of the regulation and the main international documents that refer to the distinctive issues of research with human beings in the context of health emergencies. Then, with reference to Argentina,it addresses the lack of adequate regulation, mentioning the existing regulations at the national level that apply to clinical trials and highlighting the creation of a specific National Committee. Finally the contribution pursues to reflect on the response given in the country to the current pandemic with regard to research specifically, analyzing and commenting -briefly but critically-, the coincidences, successes and deficiencies of Resolution N° 908/20, issued by the Ministry of Health of the Nation, particularly on the ethical guidelines that regulate the research carried out in the country during the emergency.

Resumo Espanhol:

Luego de una breve introducción sobre la pandemia de COVID-19, el presente artículo realiza un acotado y conveniente recorrido por la normativa y principales documentos internacionales referidos a las particularidades de la investigación con seres humanos en el contexto de emergencias sanitarias. Seguidamente, con referencia a la Argentina, cuestiona la falta de regulación adecuada, mencionando las normas existentes a nivel nacional que se aplican a los ensayos clínicos, destaca la creación de un Comité Nacional específico, tras lo cual persigue reflexionar acerca de la respuesta dada en el país frente a la actual pandemia sólo en lo que atañe a investigación, analizando y comentando -sucintamente pero no por ello sin espíritu crítico-las coincidencias, los aciertos y deficiencias de la Resolución N° 908/20 emitida por el Ministerio de Salud de la Nación, particularmente sobre las pautas éticas que impone a las investigaciones desarrolladas en el país en durante la emergencia.