Comitê de ética em pesquisa do Hospital das Forças Armadas: os primeiros cinco anos.
Arquivos Brasileiros de Medicina Naval v. 74 n. 1 (2013)
Comitê de ética em pesquisa do Hospital das Forças Armadas: os primeiros cinco anos.
Autor Correspondente: F. Maluf | [email protected]
Palavras-chave: comitês de ética em pesquisa, ética em pesquisa, bioética, hospitais militares,research ethics committees, research ethics, bioethics, military hospitals.
Resumos Cadastrados
Resumo Português:
Objetivo: relatar a experiência do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Forças Armadas (CEP-HFA) a partir de sua criação em janeiro de 2006 e realizar o levantamento dos protocolos apreciados durante os primeiros cinco anos de funcionamento. Método: trata-se de uma avaliação descritiva e documental, de caráter exploratório, retrospectivo, e de abordagem quantitativa, na modalidade estudo de caso. Resultados: durante o período avaliado, 66 protocolos de pesquisa foram apreciados, sendo 5 projetos retirados. Os resultados evidenciaram que 60 destas pesquisas pertenciam à área temática do Grupo III e que 1 protocolo pertencia ao Grupo II, ou seja, pesquisa para o desenvolvimento de um novo fármaco. Quanto ao propósito dos projetos, observou-se a seguinte distribuição: 20 trabalhos de conclusão de curso de graduação; 11 pesquisas institucionais realizadas no HFA; 10 monografias de especialização lato sensu; 5 pesquisas realizadas para publicação em periódicos; 4 dissertações de mestrado; 4 pesquisas realizadas em outra instituição que não o HFA; 2 teses de doutorado; 03 projetos de iniciação científica; 1 pesquisa realizada para ser apresentada em congresso científico e 1 projeto multicêntrico. Discussão: o relato das atividades do CEP-HFA, no período estudado, revelou a legitimidade do processo de análise ética dos protocolos assim como o compromisso de seus membros com vistas à proteção dos sujeitos de pesquisa e mostra a progressiva consolidação do trabalho desempenhado. Conclusão: pode-se concluir que o HFA tem buscado se adequar aos preceitos e normas éticas vigentes, com a constituição de elementos de apoio importantes nessa missão.
Resumo Inglês:
Purpose: to report the experience of the Research Ethics Committee of Armed Forces Hospital (CEP-HFA) since its creation in January 2006 and conduct a survey of the protocols assessed during the first five years of operation. Method: it is a descriptive, documental, exploratory and retrospective study, with a quantitative approach, using case study technique. Results: during the studied period, 66 research protocols were assessed, and 05 of them were removed. According to results, 60 of these research studies belonged to Group III thematic area and 01 protocol belonged to Group II, i.e., research for the development of a new drug. As for the purpose of the projects, they were the following: 20 undergraduate final projects; 11 institutional research studies conducted at HFA; 10 specialization monographs; 05 research studies for publication in journals; 04 master’s thesis; 04 research studies conducted at institution other than HFA; 02 doctoral dissertations; 03 scientific initiation projects; 01 research study developed to be presented at a scientific congress and 01 multicenter project. Discussion: the report of CEP-HFA activities during the studied period reveals both the legitimacy of the process concerning the ethical review of the protocols and the commitment of its members towards the protection of research subjects. In addition, it also shows the growing consolidation of the work done. Conclusion: this paper concludes that HFA has pursued to adjust itself to current ethical norms and principles, constituting an important support element in this mission.
