Seguimento Angiográfico e Clínico Tardio do Novo Stent Farmacológico Não-Polimérico Liberador de Paclitaxel para o Tratamento de Lesões Coronárias De Novo: Resultados do Estudo PAX-B

Ano: 2012 | Volume: 20 | Número: 2

Autores: Erlon O. de Abreu-Silva, Ricardo A. Costa, Andrea Abizaid, Angelo Ramondo, Philippe Brenot, Hakim Benamer, Alessandro Desideri, Jacques Berland, Breno O. Almeida, Franck Digne, Marco A. Perin, Juliana P. de Castro, J. Ribamar Costa Jr., Rodolfo Staico, Luiz F. Tanajura, Alexandre Abizaid

Palavras-chave: Stents farmacológicos, Paclitaxel, Doença das coronárias, Trombose coronária.

Resumo Português:

O stent farmacológico eluidor de paclitaxel,
não-polimérico, Amazonia® PAX não mostrou diferença na
reestenose coronária ou eventos clínicos aos 4 meses de
evolução quando comparado com o stent Taxus®. Entretanto,
o desempenho do stent Amazonia® PAX em cenários de
maior complexidade e com seguimento angiográfico mais
longo ainda não foi demonstrado. Métodos: O Estudo PAX-B
foi um estudo prospectivo, não-randomizado, multicêntrico,
que avaliou os resultados tardios de pacientes tratados com o
stent Amazonia® PAX. O desfecho primário foi a perda tardia
do lúmen intrastent. Resultados: Foram incluídos 103 pacientes
com média de idade de 61,3 ± 11,4 anos, 26,2% eram
diabéticos,
24,3% apresentaram-se com síndrome coronária
aguda e 71,6% tinham lesões tipo B2/C. Implante de múltiplos
stents ocorreu em 4,7% dos casos e o sucesso angiográfico
foi de 100%. Na fase hospitalar, a taxa de infarto agudo do
miocárdio periprocedimento foi de 3,9%, e um desses eventos
levou à revascularização da lesão-alvo (RLA). No seguimentoangiográfico de 9 meses, a mediana da perda tardia do lúmen
intrastent foi de 0,91 [0,50; 1,21] mm. As taxas cumulativas
de eventos cardíacos adversos maiores nos seguimentos de 6
meses, 9 meses e 12 meses foram, respectivamente, de 7,8%,
18,5% e 21,3%, principalmente em decorrência de RLA.
Não se observou morte ou trombose de stent em 12 meses.
Conclusões: O stent Amazonia® PAX demonstrou excelentes
resultados imediatos e alto perfil de segurança. Entretanto, as
taxas de recorrência angiográfica foram relativamente altas,
em razão da pouca eficácia na inibição da formação de
hiperplasia neointimal.

Resumo Inglês:

The non-polymeric paclitaxel-eluting sent
Amazonia® PAX did not show differences in the occurrence
of coronary restenosis or clinical events after 4 months of
follow-up when compared with the Taxus® stent. However,
the performance of the Amazonia® PAX stent in more complex
cases and with longer angiographic follow-up has not been
demonstrated. Methods: The PAX-B study was a prospective,
non-randomized, multicenter study assessing the late follow-up
of patients treated with the Amazonia® PAX stent. The primary
outcome was in-stent late lumen loss. Results: One hundred
and three patients with mean age of 61.3 ± 11.4 years were
included, 26.2% were diabetics, 24.3% had acute coronary
syndromes and 71.6% had type B2/C lesions. Multiple stentswere performed in 4.7% of the cases and angiographic success
was 100%. During hospitalization, the periprocedural acute
myocardial infarction rate was 3.9% and one of these events
led to target lesion revascularization (TLR). At 9-month angiographic
follow-up, the median in-stent late lumen loss was
0.91 [0.50; 1.21] mm. The cumulative rates of major adverse
cardiac events at the 6-month, 9-month and 12-month follow-
up were 7.8%, 18.5% and 21.3%, respectively, mostly
due to TLR. There was no death or stent thrombosis at 12
months. Conclusions: The stent Amazonia® PAX demonstrated
excellent immediate results and high safety profile. However,
angiographic recurrence rates were relatively high, due to low
efficacy in inhibition of neointimal hyperplasia.