Estudo comparativo das propriedades físico-químicas de comprimidos de cloridrato de metformina comercializados no interior de Goiás

Ano: 2017 | Volume: 6 | Número: 2

Autores: Tiago de Jesus Rodrigues, Alice da Cunha Morales Álvares

Palavras-chave: Comprimidos; Metformina; Equivalência; Controle de qualidade; Medicamentos genéricos.

Resumo Português:

A adoção de medidas para verificação da qualidade dos medicamentos deve ser uma preocupação constante dos consumidores e das agências reguladoras oficiais. Com a diversidade de marcas de medicamentos existentes com o mesmo principio ativo, levantou-se o questionamento se esses remédios seriam equivalentes, demonstrando os mesmos resultados que o medicamento de referencia. Dessa forma, o presente trabalho teve como objetivo realizar um estudo comparativo dos comprimidos de metformina comerciais disponíveis nas cidades do interior de Goiás e certificar se estes medicamentos estão de acordo com as especificações da farmacopéia e aptos para o consumo da população. As amostras foram analisadas em relação ao aspecto, dureza, peso médio, desintegração, teor e dissolução do fármaco in vitro. As três marcas de produtos contendo cloridrato de metformina 1g avaliadas, quando submetidas aos testes de aferição de qualidade, mostraram-se representativas de um lote de qualidade satisfatória, apresentando propriedades que as qualificaram, segundo os testes realizados, como um produto adequado para o uso terapêutico.

Descritores: Comprimidos; Metformina; Equivalência; Controle de qualidade; Medicamentos genéricos.

Resumo Inglês:

The adoption of measures to ensure the quality of medicines must be a constant concern of the consumers and the official regulatory agencies. Although the diversity of existing brands with the same active ingredient drugs, the question arose whether these drugs were equivalent, demonstrating the same (bioequivatent) as the brand-name drug. Thus, the present study aimed to conduct a comparative study of commercial tablets of metformin available in the cities of the interior of Goiás and certify whether these drugs are in accordance with the specifications of the pharmacopeia and fit for public consumption. The samples were analyzed for appearance, hardness, weight, disintegration, dissolution and content of the drug in vitro. The three brands of products containing metformin hydrochloride 1g evaluated when subjected to the quality assessment tests, were representative of a lot of satisfactory quality, showing properties that qualify, according to tests conducted as a product suitable for use therapeutic.

Descriptors: Pills; Metformin; Accounting; Quality control; Generic drugs.