Double-blind, single-center, randomized study evaluating the effectiveness of Isosorbide Mononitrate in preventing radial artery occlusion compared to placebo in patients undergoing elective percutaneous coronary procedure: study protocol
Revista Ciências em Saúde
Double-blind, single-center, randomized study evaluating the effectiveness of Isosorbide Mononitrate in preventing radial artery occlusion compared to placebo in patients undergoing elective percutaneous coronary procedure: study protocol
Autor Correspondente: Janella BL | [email protected]
Palavras-chave: isosorbide, radial artery, percutaneous coronary intervention
Resumos Cadastrados
Resumo Português:
Objetivos: O objetivo primário deste estudo será avaliar a eficácia do mononitrato de isossorbida subcutâneo e peri-arterial na prevenção da oclusão da artéria radial (OAR) após procedimento coronariano percutâneo (PCP) realizado pela via transradial (VTR). Como objetivos secundários, definir a incidência de OAR em no serviço assim como avaliar variáveis relacionadas ao risco de oclusão.Métodos: Estudo unicêntrico, duplo-cego, randomizado, onde serão incluídos pacientes internados e eletivos de hospital de alta complexidade, que derem entrada para a realização de PCP, diagnóstico ou terapêutico, por VTR, em quadros coronarianos estáveis (eletivos) ou em síndromes coronarianas agudas. A amostra será dividida de forma randômica em grupo que receberá a medicação e um grupo controle. Todos os participantes serão submetidos a avaliação palpatória da patência da artéria radial e pelo teste inverso de Barbeau nas 24 horas e sete dias após o procedimento. Este será o primeiro estudo a avaliar o mononitrato de isossorbida como método farmacológico acessível e barato para prevenção da OAR após PCP por VTR.
Resumo Inglês:
Objectives: The primary objective of this study will be to evaluate the efficacy of subcutaneous and peri-arterial isosorbide mononitrate in preventing occlusion of the radial artery (ORA) after percutaneous coronary procedures (PCP) performed by the transradial approach (TRA). As secondary objectives, define the incidence of ORA in the institution and assess variables related to the risk of occlusion. Methods: Single-center, double-blind, randomized study, including in- and outpatients from a high complexity hospital, admitted to performing PCP, diagnostic or therapeutic, by TRA, in stable coronary conditions (elective) or acute coronary syndrome. The sample will be randomly divided into a group that will receive the medication and a control group. All participants will be submitted to palpatory assessment of radial artery patency and the Barbeau inverse test within 24 h and seven days after the procedure. This will be the first study to evaluate isosorbide mononitrate as an accessible and inexpensive pharmacological method for preventing OAR after PCP by VTR.
